Mencoba menghitung dosis insulin Anda untuk suntikan, tanpa bantuan "penyihir" digital untuk melakukan matematika secara otomatis? Ada aplikasi untuk itu! (tentu saja).
Aplikasi untuk apa yang disebut "titrasi insulin" telah ada sejak kira-kira tahun 2010, ketika kalkulator dosis dasar pertama seperti RapidCalc memasuki pasar. Berikutnya adalah persetujuan peraturan FDA pertama untuk "bantuan terapi resep seluler" dengan aplikasi BlueStar WellDoc pada tahun 2013, diikuti baru-baru ini oleh aplikasi dari perusahaan farmasi besar dan perusahaan rintisan kecil. Beberapa di antaranya khusus untuk insulin basal (kerja panjang), atau bahkan untuk merek insulin tertentu.
Baru minggu lalu, startup kecil yang berbasis di Detroit, Hygieia, Inc. mendapatkan persetujuan FDA untuk penawaran baru: aplikasi titrasi seluler pertama yang diizinkan untuk semua rejimen insulin tipe 2, termasuk long-acting (basal) dan waktu makan (bolus). ) insulin. Ini juga merupakan aplikasi titrasi insulin pertama yang dapat terhubung ke pengukur glukosa apa pun (atau dalam teori, sistem monitor glukosa berkelanjutan) yang berbagi data dengan cloud.
Meskipun ada banyak berita utama tentang aplikasi baru ini, tidak ada publikasi yang kami lihat benar-benar menjelaskan tentang Hygieia, atau bagaimana sebenarnya teknologi itu bekerja. Di situlah kami masuk.
Dalam apa yang mereka sebut "Layanan Bimbingan Insulin d-Nav", data glukosa darah individu pengguna dipancarkan ke layanan berbasis cloud yang menggunakan algoritme, bersama dengan masukan dari klinik dan penyedia layanan kesehatan, untuk mengirimi mereka rekomendasi dosis insulin melalui aplikasi (tersedia untuk ponsel iOS dan Android).
Mereka meminta kami untuk menganggapnya seperti sistem navigasi untuk mobil Anda.
“Seperti GPS, Anda memberi tahu perangkat ke mana Anda ingin pergi, dan itu membuat rencana induk dan kemudian menyesuaikan rencana itu dengan kadar gula darah Anda saat ini. Manfaat GPS tidak mengetahui di mana Anda berada, tetapi mengetahui apa yang harus dilakukan selanjutnya. Kami tidak melihat nilai dalam pembacaan glukosa itu sendiri, melainkan pada apa yang Anda lakukan dengan angka tersebut, ”kata salah satu pendiri Hygieia, Dr. Eran Bashan.
Hasil studi baru dipublikasikan di Lancet Jurnal medis akhir minggu lalu menunjukkan penurunan A1C yang signifikan pada kelompok yang menggunakan sistem d-Nav, dibandingkan mereka yang mengandalkan dukungan dokter saja. Dan yang terpenting, d-Nav didukung oleh perusahaan asuransi Michigan dengan cara yang unik dalam cakupan aplikasi titrasi insulin.
Jadi Apa Sebenarnya d-Nav itu?
Anda mungkin ingat dari liputan kami sebelumnya bahwa iterasi pertama d-Nav adalah perangkat yang sebenarnya dimodelkan setelah Blackberry. Ini terlihat seperti persilangan antara pompa insulin dan Etch-a-Sketch kecil.
Faktanya, itu berfungsi sebagai glukometer yang menggunakan strip tes eksklusif untuk memeriksa gula darah tetapi mem-flash hasil BG hanya selama tiga detik sebelum jumlahnya menghilang. Kemudian, dengan menggunakan pengaturan yang telah diprogram sebelumnya oleh dokter dan memperhitungkan IOB (insulin on board), perangkat akan menghitung dosis koreksi atau bolus makanan (jika diperlukan).
Untuk sebagian besar, itu tetap menjadi faktor bentuk. Kecuali sekarang, Hygieia telah menambahkan fungsionalitas aplikasi seluler langsung di smartphone dan perangkat ekstra kikuk bersifat opsional. Anda dapat memilih untuk menggunakan perangkat d-Nav untuk mengambil ujung jari Anda, atau hasil BG dapat dengan mudah dibagikan secara nirkabel dari pengukur jari yang terhubung ke cloud.
Untuk seseorang dengan dua suntikan sehari, misalnya, aplikasi d-Nav menampilkan bolus koreksi apa pun yang mungkin diperlukan berdasarkan waktu dan pengetahuan yang telah diprogram sebelumnya tentang kapan suntikan insulin terakhir mereka dilakukan. IOB dihitung berdasarkan rezim insulin yang ditetapkan pengguna. Orang-orang yang mendapat suntikan basal-bolus beberapa kali sehari dapat memasukkan jumlah karbohidrat mereka dan aplikasi menghitung dosis insulin total yang disarankan.
Pengguna tentu saja dapat memutuskan untuk mengikuti atau mengabaikan rekomendasi tersebut - seperti halnya setiap pengemudi dapat mengandalkan navigasi GPS di belakang kemudi atau memilih untuk pergi ke rute lain.
Layanan ini ditujukan untuk populasi penyandang disabilitas tipe 2 (diabetisi) yang terus bertambah yang menggunakan insulin, meskipun tentu saja juga bermanfaat bagi semua tipe 1 yang tidak menggunakan pompa insulin.
Untuk memperjelas, ini bukan sesuatu yang bisa Anda unduh dari iOS atau Google Play Store; Anda harus pergi ke dokter, dan ketersediaan saat ini terbatas pada satu klinik tertentu di Michigan Tenggara, di mana pasien bisa mendapatkan resep untuk d-Nav dan dipandu dari sana.
Masalah besarnya adalah bahwa d-Nav melangkah lebih jauh daripada aplikasi titrasi insulin lainnya dengan menganalisis pola glukosa dan membantu pengguna membuat penyesuaian yang sering - dan jika berhasil di Michigan, kami berharap alat ini bermunculan di berbagai klinik di seluruh negeri.
Higee-apa?
Nama perusahaan mungkin tampak aneh, tetapi diucapkan "hy-jee-uh" dan berasal dari dewi kesehatan Yunani abad ke-1, putri Dewa Pengobatan. Ini juga mengingatkan kita pada Bowl of Hygieia, salah satu simbol universal apotek.
Kami memperkenalkan Hygieia di sini, di 'Milikku kembali pada tahun 2011 sehubungan dengan Tantangan Desain DiabetesMine kami. Tetapi perusahaan ini sebagian besar berada di bawah radar dalam beberapa tahun terakhir, bahkan setelah menerima peraturan Eropa OK pada akhir 2012 untuk meluncurkan produk mereka ke luar negeri.
Rekan pendiri Hygieia, Dr. Eran Bashan dan Dr. Israel Hodish, keduanya adalah penduduk asli Israel yang datang ke sekolah teknik Universitas Michigan pada tahun 2004. Hodish adalah ahli endokrinologi di Fakultas Kedokteran U-M yang berfungsi sebagai penasihat klinis perusahaan rintisan. Bashan berasal dari peran kepemimpinan militer sebelum bekerja di manajemen teknik yang mengembangkan elektronik konsumen, sementara Hodish memiliki ketertarikan pada teknik dan terapi gen yang membawanya ke endokrinologi.
Mereka mendapat ide untuk "GPS diabetes" pada tahun 2008. Mereka rupanya bertemu untuk makan malam di kampus dan mulai mendiskusikan perlunya beberapa jenis teknologi untuk membantu mengambil tebakan kalkulasi insulin dari manajemen-D.Mereka menyempurnakan sebuah rencana, dan meluncurkan perusahaan mereka pada bulan Agustus tahun itu - hanya dua minggu sebelum jatuhnya raksasa keuangan Lehman Brothers. Keduanya tidak memiliki hubungan diabetes pribadi, tetapi keduanya mengatakan bahwa selama bertahun-tahun anggota keluarga menderita diabetes dan mulai menyuntikkan insulin.
Dengan sistem perawatan kesehatan A.S. yang cacat mendorong semakin banyak pasien ke dokter umum daripada spesialis yang lebih mahal, kebutuhan akan jenis bantuan pasien langsung ini sangat penting, kata mereka.
“Kami melihat lebih banyak orang dengan tipe 2… menggunakan insulin. Anda membutuhkan penyesuaian terus-menerus, dan terlibat adalah pekerjaan yang berat. Sistem kami memungkinkan pasien untuk segera menyesuaikan insulin mereka berdasarkan apa yang terjadi di tubuh mereka, daripada menunggu hingga 90 hari untuk menemui dokter dan kemudian mengubah dosisnya, ”kata Bashan.
Lanskap Aplikasi Titrasi Insulin
Bashan dan Hodish jelas bukan satu-satunya ahli yang telah mengidentifikasi kebutuhan ini. Seperti disebutkan, ada bidang aplikasi seluler yang berkembang yang diarahkan pada pemberian dosis insulin:
- RapidCalc untuk regimen basal-bolus, dengan "pelacakan cerdas" insulin di papan dan fitur pelacakan terperinci
- Aplikasi kalkulator dosis insulin PredictBGL dari Australia
- Aplikasi pengelolaan diabetes WellDoc BlueStar yang sekarang akan menyertakan aplikasi titrasi Voluntus Insulia yang menerima izin FDA pada tahun 2017
- Aplikasi iSage dari AmalgamRx, yang pada tahun 2017 menjadi aplikasi pertama yang disetujui FDA untuk digunakan dengan semua merek insulin basal (kerja panjang)
- Sanofi’s My Dose Coach dengan kalkulator dosis insulin bawaan, juga disetujui FDA pada 2017
Aplikasi Accu-Chek Connect dengan kalkulator dosis insulin
Sistem Dosis Insulin Seluler (MIDS) Glooko untuk insulin kerja aktif (basal), FDA menyetujui awal tahun lalu sebagai aplikasi titrasi pertama yang "dapat diakses melalui platform pengelolaan diabetes terpadu"
- Aplikasi Glucommander yang disetujui FDA dari Glytec yang mengirimkan rekomendasi penyesuaian dosis untuk insulin basal dan bolus ke penyedia layanan kesehatan, yang menyetujui perubahan tersebut dan meneruskannya kepada pengguna (sekarang tersedia melalui layanan manajemen diabetes Livongo)
Aplikasi Go Dose Eli Lilly yang bertujuan untuk mentitrasi insulin merek Humalog-nya sendiri telah disetujui pada awal 2017, tetapi Lilly Diabetes memberi tahu kami bahwa mereka memilih untuk tidak meluncurkan aplikasi seluler tersebut setelah memutuskan untuk berfokus pada lanskap perangkat terhubung yang lebih luas.
Para pendiri Hygieia menekankan bahwa aplikasi baru mereka secara unik berguna untuk insulin suntik apa pun yang mungkin diambil oleh PWD - mencakup penyesuaian basal dan boluse untuk makanan atau koreksi.
Dan data studi baru mereka yang dipresentasikan pada konferensi besar Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) di Berlin minggu lalu menunjukkan bahwa itu berhasil; dalam studi multi-tempat, studi terkontrol acak di tiga pusat diabetes nasional selama 6 bulan, 181 peserta studi melihat penurunan A1C yang signifikan dan episode hipoglikemia yang lebih sedikit secara keseluruhan.
Apakah rencana Hygieia berubah saat monitor glukosa kontinu (CGM) menjadi lebih banyak digunakan? Tidak juga, kata Bashan. Mereka dapat mengembangkan kemitraan bisnis-ke-bisnis di masa depan yang memungkinkan data CGM dijalin ke dalam platform d-Nav, tetapi Bashan tidak melihat kemungkinan CGM akan diresepkan secara luas untuk T2 dalam waktu dekat. Itulah mengapa dia tidak mengharapkan perangkat d-Nav merah itu sendiri akan dihapus, karena ujung jari akan tetap menjadi andalan bagi begitu banyak orang di dunia pengguna insulin T2, dan banyak dari pasien tersebut tidak akan memiliki akses ke cloud- meteran terhubung.
Yang membuat Hygieia semakin menarik adalah model akses mereka: mereka berhasil mendapatkan operator asuransi untuk menanggung semua strip yang diperlukan dan persediaan d-Nav secara gratis dari klinik, dengan biaya sepeser pun dari perusahaan asuransi.
Seperti Biasa, Pertanggungan Asuransi adalah Kuncinya
Menariknya, Hygieia tidak hanya mengembangkan teknologi, tetapi dalam bisnis mendirikan klinik khusus yang berfokus pada optimalisasi pengobatan diabetes T2. Klinik ini dikelola oleh dokter perawatan primer, yang bekerja dengan pasien untuk mengoptimalkan dosis insulin, obat GLP-1, dan obat oral untuk menurunkan glukosa.
Saat ini, mereka hanya memiliki satu klinik lokal yang beroperasi di area Metro Detroit, tetapi perusahaan berharap untuk membuka empat klinik tambahan di Michigan Tenggara tidak lama lagi, dan berkembang dari sana.
Sementara Hygieia d-Nav digunakan di sana, klinik ini adalah "pengobatan dan alat agnostik", Bashan memberitahu kami. “Mereka bekerja seperti Pusat Dialisis, di mana pasien masuk untuk tujuan yang sangat spesifik. Kami tidak mengganti ahli endokrin atau aspek lain dari perawatan diabetes yang lebih luas. "
Pada pertengahan 2018, perusahaan yang berbasis di Michigan mengontrak Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) untuk mendukung klinik ini, dan mempekerjakan d-Nav Hygieia untuk penyandang disabilitas T2 yang menggunakan insulin pada PPO dan rencana HMO Blue Care Network. Itu mengikuti studi percontohan selama setahun oleh BCBSM, di mana 200 penyandang disabilitas yang menggunakan d-Nav mencapai hasil klinis yang lebih baik dan biaya perawatan kesehatan keseluruhan yang lebih rendah - $ 6.000 per pasien per tahun, hingga penghematan farmasi lebih dari $ 1.700 di semua pasien, Hygieia memberi tahu kami .
Wow!
Dengan kontrak terbaru ini, mereka bergerak melalui Michigan Tenggara dan ke sisi barat negara bagian, tempat diperkirakan ribuan anggota BCBSM akan menggunakan layanan Hygieia, dan seterusnya. Itulah cara mendapatkan daya tarik di pasar: bernegosiasi untuk studi percontohan yang menggambarkan nilai alat atau layanan Anda - sehingga memotivasi pembayar untuk meliputnya secara luas.
Sampai sekarang, Hygieia tidak memiliki rencana untuk menawarkan pelatihan diabetes - nutrisi, olahraga, atau lainnya - melainkan hanya berfokus pada dosis insulin yang tepat dan dukungan terkait injeksi, seperti mengoptimalkan tempat suntikan dan penggunaan pena insulin.
Sedikit Bantuan Sangat Bermanfaat
Jelas, aplikasi titrasi insulin dapat menambah banyak nilai (ada yang lebih baik daripada dosis buta, bukan?), Dan kami senang bahwa algoritme baru pada akhirnya akan memasangkan kemampuan ini dengan CGM - terutama saat Dexcom bergerak ke arah itu dengan G6 dan yang lebih baru. produk, dan pembaruan aplikasi seluler yang telah direncanakannya dalam satu atau dua tahun ke depan.
Ide GPS untuk pemberian dosis insulin mengingatkan kita pada diskusi awal seputar CGM ketika dirilis (sistem panduan baru!), Dan kami memperkirakan hanya masalah waktu sebelum alat titrasi ini menjadi Standar Perawatan yang baru. untuk mereka yang tidak terhubung ke pompa insulin atau loop tertutup yang memberikan insulin secara otomatis.
.jpg)
.jpg)
