Salah satu cerita besar yang membuat putaran dan meningkatkan emosi di Komunitas Diabetes saat ini adalah pengumuman Eli Lilly bahwa mereka meluncurkan, yang disebut versi "generik resmi" dari insulin Humalog yang diskon 50% dari harga jual yang sangat tinggi dari obat penunjang hidup itu.
Raksasa farmasi mengumumkan Insulin Lispro baru dengan harga lebih rendah pada 4 Maret, memicu banyak pertanyaan dan memicu spekulasi mengapa ini tidak terjadi bertahun-tahun sebelumnya - karena harga insulin meroket dan orang-orang telah sekarat akibat penjatahan dan kurangnya akses. .
Kami telah membahas krisis harga insulin secara panjang lebar, jadi tidak perlu mengulangi seberapa besar masalah sistematis ini atau semua yang telah dilakukan (atau belum dilakukan) di bagian depan ini. Kami menelepon ke konferensi pers Lilly, dan berdasarkan itu dan pelaporan tambahan kami, hari ini kami memberikan jawaban untuk serangkaian pertanyaan terkait tentang langkah baru Lilly:
Apa itu insulin "generik resmi"? Ini adalah kategori khusus yang diatur oleh FDA. Dalam hal jenis insulin, ada banyak bahasa yang membingungkan - "analog", "insulin hewan", "biosimilar", "biologi lanjutan", "generik", dan "insulin Wal-Mart". Lupakan semua itu, dan pikirkan saja seperti ini: Humalog adalah laboratorium pertama yang dikembangkan (insulin analog) yang dirilis pada tahun 1996, dan sementara ada versi lain yang dikenal sebagai Admelog yang diluncurkan Sanofi tahun lalu, produk Lispro yang baru adalah yang pertama “ resmi generik ”untuk Humalog - artinya identik dengan Humalog asli dan tidak memerlukan persetujuan FDA tambahan; Lilly mengatakan itu bisa "memberi label baru" dan memberi tahu agen federal bahwa mereka telah melakukannya. Untuk detail tentang sisi peraturan dari hal ini, berikut adalah halaman resmi FDA tentang pengobatan "generik resmi".
Apakah itu Betulkah insulin yang sama? Ya itu. Itulah bagian dari apa yang termasuk dalam definisi "generik resmi" yang disebutkan di atas. Anggap saja seperti air yang keluar dari keran yang sama, tetapi masuk ke dalam dua botol dengan label berbeda. Alih-alih disebut Humalog, itu hanya akan diberi label sebagai Insulin Lispro. Lilly mengatakan semua hal lain tentang obat itu sendiri sama, mulai dari aspek dosis hingga kualitas. Kecuali satu versi akan membawa harga jual 50% lebih murah dari Humalog, yang telah melayang di $ 274 per botol sejak Mei 2017.
Mengapa tidak hanya menurunkan harga daftar untuk Humalog? Salahkan sistem rabat, kata Lilly. Artinya, Lilly (dan pembuat insulin lainnya) mengutip masalah sistematis seputar bagaimana perusahaan asuransi dan PBM (Manajer Manfaat Farmasi) saat ini memerlukan rabat sebagai imbalan untuk memasukkan produk tertentu pada formularium asuransi untuk memungkinkan akses; mereka mengklaim ini adalah alasan harga jual mereka meningkat (catatan: tidak semua orang setuju).Pada dasarnya, mereka mengatakan PBM memaksakan tangan mereka dan sebagai hasilnya, Lilly mengatakan bahwa merusak harga jual Humalog saat ini akan mengganggu akses ke sejumlah besar orang yang saat ini mendapatkannya melalui asuransi atau Medicare dengan harga yang terjangkau dan tidak. terkena daftar harga. Memperkenalkan versi Lispro berbiaya rendah baru ini adalah "pendekatan yang tidak terlalu mengganggu untuk mengurangi harga jual dan masih memberikan jawaban bagi orang yang membutuhkan bantuan," kata Lilly. Juga perlu diperhatikan: Program diskon tradisional atau kartu tabungan yang diluncurkan Pharma tidak berperan di sini, karena itu tidak berlaku untuk Medicare dan produk Insulin Lispro baru ini adalah cara khusus yang memungkinkan orang Medicare Bagian D memiliki akses ke harga daftar yang lebih rendah ini.
Mengapa diskon 50% dari daftar harga? Kenapa tidak lebih? Langsung dari juru bicara Lilly: “Kami menyeimbangkan pentingnya keterjangkauan dengan kesadaran akan potensi gangguan pada keseluruhan sistem. Diskon 50% memberikan bantuan yang signifikan bagi orang-orang yang membutuhkan bantuan, bersama dengan banyak solusi lain yang tersedia melalui Pusat Solusi Diabetes Lilly kami. ”
Ingat, Lilly mengumumkan bahwa Solution Center dan saluran bantuan pada Musim Panas 2018 sebagai sumber daya untuk membantu orang menemukan pilihan mereka untuk akses dan keterjangkauan yang lebih baik pada insulin bermerek Lilly. Hingga saat ini, perusahaan mengatakan mereka mendapatkan 10.000 panggilan per bulan ke pusat panggilan mereka dan mereka dapat membantu penderita diabetes yang berkaitan dengan insulin.
Apakah ini berarti Insulin Lispro akan “dalam formularium” dan sekarang dilindungi oleh asuransi? Mungkin, tapi belum tentu. Lilly berharap pihak asuransi dan PBM mempertimbangkan untuk memasukkan Insulin Lispro dengan harga lebih rendah ini ke dalam formularium untuk pertanggungan. Meskipun, jika itu tidak terjadi, Lilly mencatat bahwa Humalog akan tetap tersedia bagi mereka yang mengaksesnya melalui rencana asuransi sebagaimana adanya (karena pembayar yang mendapatkan rabat dapat memilih untuk melanjutkan rute itu). Perusahaan mengatakan ingin melihat asuransi membuat produk baru ini berlaku untuk deductible, tetapi terserah pembayar untuk memutuskannya. Namun, pada saat ini, Lilly menyadari bahwa orang-orang di Komunitas-D yang kemungkinan besar akan mendapat manfaat paling banyak dari ini adalah mereka yang tidak memiliki asuransi atau terkena deductible tinggi dan harus membayar harga tunai untuk insulin mereka.
Pada titik tekanan pasar, kutipan dari Lilly ini mengungkapkan banyak hal: "Kami berharap kolega kami di komunitas pembayar - perusahaan asuransi, manajer dan pemberi kerja manfaat farmasi - merangkul cara baru untuk beroperasi dan menghargai harga jual yang lebih rendah."
Mengapa Lilly melakukan ini sekarang dan bukan tahun yang lalu? Pertanyaan bagus. Terutama karena paten Humalog berakhir pada tahun 2014. Dan apa pun yang dikatakan perusahaan insulin, jelas mereka dapat melakukan langkah ini sejak lama jika mereka menginginkannya. Hanya sekarang, ketika tekanan publik meningkat, legislator negara bagian mengambil tindakan dan Kongres menempatkan Farmasi di kursi panas dalam penentuan harga obat dan insulin, apakah Lilly mengungkap ini.
Namun, eksekutif Lilly Diabetes memberi tahu kami bahwa mereka telah mengerjakan jalur khusus ini untuk generik resmi sejak tahun 2017 dan tahun lalu adalah tahun kunci dalam pembelajaran bahwa mereka dapat, pada kenyataannya, melakukan ini tanpa membahayakan akses ke Humalog untuk orang-orang di penerima manfaat swasta dan Medicare. “Peraturan pemerintah yang rumit” bagi beberapa orang mungkin terdengar seperti alasan yang lemah untuk mempertahankan status quo, tetapi ada beberapa kebenaran yang tidak dapat disangkal di sana - selain untuk melindungi intinya sendiri.
Inilah yang secara resmi dikatakan Lilly tentang waktunya: "Kami telah melakukan percakapan mendalam secara internal dan dengan CMS untuk waktu yang lama, dan banyak mekanik - seperti manufaktur, dan rencana untuk distribusi dan penyimpanan - dimulai tahun lalu. Kami sekarang berada di tempat di mana kami bisa maju. "
Apakah ini berarti Lilly akan menghentikan Humalog? Tidak. Lilly bilang mereka tidak punya rencana untuk melakukan itu. Perusahaan juga menekankan akan terus mengerjakan R&D untuk berinovasi insulin yang lebih baik. Anda dapat mengambilnya secara langsung atau tidak, tetapi intinya sampai sekarang adalah tampaknya tidak ada jalan untuk menghentikan Humalog.
Baiklah, sekarang diskon 50%, tapi apa yang menghentikan Lilly untuk menaikkan harga jual di Lispro ke depannya? “Kami memahami kebutuhan orang-orang dalam komunitas diabetes dan berkomitmen untuk menemukan solusi bagi mereka, itulah sebabnya kami menghadirkan solusi tambahan. Meskipun kami tidak dapat berkomentar atau berspekulasi tentang harga di masa mendatang, kenaikan harga terakhir kami pada Humalog terjadi pada Mei 2017. Kami sedang mengupayakan model perawatan kesehatan yang lebih berkelanjutan dan kami berharap keputusan ini menjadi katalisator untuk perubahan positif di seluruh sistem perawatan kesehatan AS. ” Jawaban singkat: Mereka sedang membicarakan pembicaraan, tetapi tidak ada jaminan.
Kapan Insulin Lispro akan tersedia? Lilly sudah memproduksinya secara massal pada saat pengumuman awal di bulan Maret. Ini akhirnya diluncurkan pada akhir Mei 2019. Ini tersedia dalam botol dan pena dengan harga diskon $ 137,35 per botol dan $ 265,20 untuk lima bungkus KwikPens. Apotek akan menjadi kunci kesadaran, jadi Lilly akan bekerja sama dengan apoteker di seluruh negeri untuk memberi tahu mereka tentang opsi ini bagi pelanggan pengguna insulin mereka. Visinya adalah setiap pengguna Humalog yang masuk ke apotek bisa mendapatkan informasi perbandingan biaya, dan dari sana dokter mereka dapat menulis Rx yang sesuai.
Tidak Semua Asuransi / PBM Menanggungnya: Meskipun ini adalah setengah dari biaya Humalog, tidak semua rencana asuransi atau Manajer Manfaat Farmasi (PBM) yang menulis formularium memilih untuk menanggung Insulin Lispro dengan setengah harga ini. Pada bulan April, Express Scripts (dimiliki oleh Cigna) adalah yang pertama mengumumkan bahwa itu tidak akan mencakup generik resmi ini, tetapi memilih Humalog - yang berarti ES yang sekarang dimiliki oleh Cigna akan menerima rabat dan keuntungan yang terkait dengan Humalog.
Tunggu, insulin masih terlalu mahal dan ini belum cukup…! Jelas. 100% setuju. Tidak ada yang menyangkal, termasuk Lilly. Tapi kami mencoba untuk melangkah maju di sini, Orang-orang. Menjadi marah tentang kenaikan harga yang keterlaluan selama lebih dari satu dekade dan sekarang meremehkan kapan beberapa gerakan akhirnya dibuat tidak produktif. Mari anggap ini sebagai tanda kemajuan dan terus dorong keterjangkauan dan akses yang lebih baik. Dengan kata lain: Jangan biarkan kesempurnaan menjadi musuh kebaikan.
Haruskah kita berterima kasih pada Lilly di sini? Pendapatnya beragam. Faktanya, itulah sifat memecah belah dari keseluruhan pengumuman ini. Meskipun kami melihat ini sebagai langkah maju yang baik oleh Lilly, ini juga dapat dilihat sebagai terlalu sedikit, sangat terlambat. Dan jujur saja, raksasa farmasi tidak hanya menjadi orang Samaria yang baik di sini. Mereka menanggapi tekanan pasar dan publik dengan mencoba "melunakkan citra mereka" dan dipandang sebagai orang yang baik.
Atas nama menggerakkan jarum ke depan, kami senang mereka melakukan langkah ini, apa pun motivasi yang ada di baliknya. Kami memilih untuk mengucapkan terima kasih kepada orang-orang yang bersemangat yang telah mengadvokasi hal ini selama bertahun-tahun, dari pendukung # insulin4all akar rumput hingga organisasi seperti ADA, JDRF, Koalisi Advokasi Pasien Diabetes (DPAC) dan lainnya yang telah bekerja untuk meningkatkan akses dan keterjangkauan. Ini adalah upaya tim dan banyak orang di D-Community kami adalah bagian dari meningkatkan tekanan publik untuk melakukan perubahan pada krisis harga insulin ini.
Mari terus fokus untuk membuat segalanya menjadi lebih baik, nyata.
